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行業(yè)資訊

    中藥破壁飲片項目亮相ISO國際大會 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲國際認準(zhǔn)


    來源:賽柏藍發(fā)布時間:2018-07-04點擊:6218次




    近日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(ISOTC/249)第九屆全會在上海召開。國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點研究室主任、中智藥業(yè)集團副總經(jīng)理兼總工程師成金樂,向與會的國際頂級專家們做《中醫(yī)藥-中藥破壁粉質(zhì)量控制的一般要求》專項報告,引發(fā)國際社會廣泛關(guān)注。

      眾所周知,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是全球最大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機構(gòu),國際影響力巨大。中醫(yī)藥技術(shù)委員會(TC249)則是主導(dǎo)構(gòu)建了中醫(yī)藥領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)體系,促進國際傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展,有力地推動了中醫(yī)藥文化走向世界。新型中藥飲片——中藥破壁飲片項目亮相ISO國際大會,表明產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),獲得國際認可。

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      ▍新型飲片開創(chuàng)新紀(jì)元

      大家都知道,中藥的不同組織、不同部位的有效成分是不一樣的,而不同產(chǎn)地、不同批次的中藥材,有效成分也不完全一樣的。就是因為中藥材這一特殊的性質(zhì),導(dǎo)致其質(zhì)量保證工作做起來非常困難。

      在這一問題的處理上,配方顆粒、破壁飲片等新型中藥飲片,比傳統(tǒng)飲片有著明顯的優(yōu)勢。

      據(jù)了解,破壁飲片是現(xiàn)代中藥粉末的延伸,完整保留了藥材所有部位、所有成分,僅僅是形態(tài)的改變,沒有改變傳統(tǒng)中藥飲片的性味歸經(jīng)、功能主治等屬性。相比傳統(tǒng)中藥飲片,破壁飲片有效成分吸收利用率大幅提升了,應(yīng)用更加便捷。

      事實上,無論是傳統(tǒng)飲片還是破壁飲片,在目前國家的嚴格監(jiān)管下,都對中藥材質(zhì)量提出更高的要求。布局上游中藥材種植市場,成為企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵。

      如中智藥業(yè)將中藥材種植基地作為中藥破壁飲片等產(chǎn)品的第一生產(chǎn)車間,在全國建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個道地藥材生態(tài)溯源基地,以及淫羊藿等品種的定點野生撫育基地,逐步推行全品種遠程監(jiān)控及溯源體系建設(shè),從源頭上保障破壁飲片等產(chǎn)品原料藥材的正宗性、道地性、安全性及有效性。為了確保中藥材的道地性,中智藥業(yè)甚至遠赴加拿大,建立西洋參種植基地。

      ▍中藥正走向世界

      據(jù)悉,當(dāng)前中藥破壁粉產(chǎn)品在國內(nèi)應(yīng)用廣泛,國際上在中國臺灣、香港地區(qū)以及新加坡、日本、韓國等地也有破壁靈芝孢子粉、破壁松花粉、破壁球藻等產(chǎn)品的應(yīng)用,市場規(guī)模巨大。

      新型中藥飲片尤其是中藥破壁飲片,是中藥現(xiàn)代化發(fā)展及中藥邁向國際化的一大進步。而中智藥業(yè)作為破壁飲片的發(fā)明者和引領(lǐng)者,率先提出建立中藥破壁粉的ISO國際標(biāo)準(zhǔn),將有助于更好地保障產(chǎn)品的質(zhì)量,促進中藥走向世界。

      此前,中科院上海藥物研究院首席科學(xué)家果德安在接受媒體采訪時表示,目前雖然傳統(tǒng)中藥材有分等級,但中藥飲片卻只分合格和不合格,沒有等級之分。這個情況在2018年有望得到改變。

      他透露,預(yù)計今年年底會推出第一批中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),把安全性和標(biāo)準(zhǔn)做出來。未來中藥就是通過分級實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,差的原料和產(chǎn)品通過市場自行調(diào)節(jié),就會被淘汰。

      未來,在更高的標(biāo)準(zhǔn)下,中藥破壁飲片等新型中藥飲片,將加快腳步走出國門,國內(nèi)外市場也將進一步迎來大爆發(fā).


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