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各地藥監(jiān)部門(mén)部署藥用空心膠囊鉻超標(biāo)查處工作
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2012-04-19點(diǎn)擊：5515次
生意社4月19日訊
2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的問(wèn)題，當(dāng)晚，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到通知后，立即組織部署有關(guān)查處工作。
天津市
天津市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)林立軍連夜對(duì)檢查工作進(jìn)行部署，要求全系統(tǒng)各執(zhí)法單位對(duì)全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用空心膠囊和明膠情況開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，保障公眾用藥安全。
一是立即通知轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷(xiāo)售、使用國(guó)家局通知中所列9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷(xiāo)售使用，不合格產(chǎn)品依法處理。
二是立即要求轄區(qū)內(nèi)各藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用空心膠囊、明膠的情況開(kāi)展自查。
三是立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)各藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用的空心膠囊、明膠是否從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)并按規(guī)定索證索票；是否從被媒體曝光的企業(yè)購(gòu)進(jìn)過(guò)空心膠囊、明膠；空心膠囊、明膠進(jìn)廠是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、是否有合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
遼寧省
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安排部署，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，嚴(yán)肅查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品。
一是按照國(guó)家局通知和電視電話會(huì)議精神，組成聯(lián)合檢查組，進(jìn)駐有關(guān)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，檢查期間，企業(yè)停止一切生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。通過(guò)檢查如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違反規(guī)定使用藥用空心膠囊行為，將依法嚴(yán)肅查處。
二是按照國(guó)家局《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的通知》要求，對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品在全省范圍內(nèi)實(shí)施暫停銷(xiāo)售和使用的行政強(qiáng)制措施。要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)名單所列產(chǎn)品一律下架，暫停銷(xiāo)售和使用，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法嚴(yán)肅處理。
江蘇省
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷(xiāo)售和使用央視報(bào)道中所述9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次藥品。同時(shí)，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局將迅速組織對(duì)省內(nèi)相關(guān)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將堅(jiān)決依法嚴(yán)肅查處。
浙江省
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)相關(guān)處室專(zhuān)題會(huì)議，研究處置媒體曝光空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)措施。
會(huì)議制定三條措施：
一是省局立即派出督查組，督促事件發(fā)生地政府和監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展查處工作。
二是責(zé)成當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)對(duì)媒體報(bào)道中所涉兩家企業(yè)迅速檢查，目前當(dāng)?shù)卣呀M織有關(guān)部門(mén)采取了停產(chǎn)查處，對(duì)涉及產(chǎn)品進(jìn)行了封存的措施。
三是省局發(fā)出緊急通知，部署全省藥用輔料質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，將空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)，加大檢查力度，凡檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，一律依法嚴(yán)懲。
目前，查處工作在深入進(jìn)行中。
江西省
江西省食品藥品監(jiān)督管理局立即采取應(yīng)對(duì)措施：一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、兩位分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的問(wèn)題藥用空心膠囊查控領(lǐng)導(dǎo)小組，下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥用空心膠囊及其制劑生產(chǎn)監(jiān)督檢查的緊急通知》，對(duì)全省緊急查控問(wèn)題藥用空心膠囊工作做出全面部署。二是抓緊重點(diǎn)核查。派出3個(gè)工作組，分赴上饒、九江、撫州，對(duì)武寧縣、南城縣3家在產(chǎn)藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的工業(yè)明膠銷(xiāo)售去向進(jìn)行調(diào)查。三是組織進(jìn)行排查。對(duì)全省膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè)使用藥用空心膠囊的情況進(jìn)行全面排查，對(duì)國(guó)家局通報(bào)暫停銷(xiāo)售使用9家企業(yè)13個(gè)品規(guī)的藥品，督促全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)暫停銷(xiāo)售使用的行政措施。
重慶市
2012年4月16日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知要求，結(jié)合全市實(shí)情，做出部署，要求各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局和市食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)采取三項(xiàng)措施，做好空心膠囊生產(chǎn)監(jiān)督和媒體曝光的13種鉻超標(biāo)藥品暫停銷(xiāo)售使用監(jiān)管工作。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局要求，藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)把原輔材料進(jìn)貨關(guān)，對(duì)所有購(gòu)入的原輔材料必須進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方能用于生產(chǎn)。對(duì)空心膠囊成品也必須送檢或自檢，符合《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售。使用藥用空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè)，必須對(duì)購(gòu)入的空心膠囊進(jìn)行自檢或送檢，符合《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管分局立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷(xiāo)售和使用媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13個(gè)批次鉻超標(biāo)藥品。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品方可繼續(xù)銷(xiāo)售使用，不合格產(chǎn)品依法處理。
目前，重慶市食品藥品監(jiān)管部門(mén)正根據(jù)要求，開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況檢查，確保全市公眾用藥安全。
青海省
為確保保健食品質(zhì)量和食用安全，2012年4月16日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，對(duì)監(jiān)督檢查全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用“空心膠囊”情況進(jìn)行安排部署。
一是各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)所生產(chǎn)保健食品使用的“空心膠囊”進(jìn)行自查，檢查是否使用過(guò)浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)的“空心膠囊”，于17日前上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。
二是各保健食品生產(chǎn)企業(yè)需將近三年所使用的“空心膠囊”有關(guān)證明文件（包括進(jìn)貨合同、生產(chǎn)廠家資質(zhì)、購(gòu)貨發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告、查驗(yàn)記錄、使用及銷(xiāo)售臺(tái)賬等）整理待查。
三是要求各保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)和使用浙江新昌華星膠丸廠、新昌縣卓康膠囊有限公司生產(chǎn)的“空心膠囊”，同時(shí)對(duì)所有購(gòu)進(jìn)的空心膠囊進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，合格后方可使用。
四是由省食品藥品監(jiān)督管理局組成督導(dǎo)組對(duì)各保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用“空心膠囊”的情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品立即查封扣押及召回。
寧夏區(qū)
寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨組高度重視，立即召開(kāi)緊急會(huì)議，動(dòng)員部署查處工作。會(huì)議要求：
一是思想高度重視。全局同志要高度重視媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)藥品事件，保持高度的敏銳性，按照國(guó)家局通知精神，全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即行動(dòng)起來(lái)，緊急開(kāi)展不合格藥品清查工作。
二是緊急下發(fā)通知。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向全系統(tǒng)緊急印發(fā)《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》，要求立即對(duì)全區(qū)藥品流通、銷(xiāo)售、使用環(huán)節(jié)開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，發(fā)現(xiàn)13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品，立即采取停止銷(xiāo)售和使用的措施。
三是摸清底數(shù)和情況。區(qū)局整合業(yè)務(wù)處室監(jiān)管工作人員，集中監(jiān)管優(yōu)勢(shì)力量，兵分兩路，分別由主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，深入藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，對(duì)13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品立即下架停止銷(xiāo)售使用。
四是正確把握輿論導(dǎo)向。及時(shí)召開(kāi)會(huì)議，及時(shí)向媒體公開(kāi)全區(qū)部署查處13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品工作情況，正確引導(dǎo)媒體，把握輿論導(dǎo)向。
目前，全區(qū)緊急查處13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品工作已經(jīng)全面展開(kāi)，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法人員正在開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，在零售藥店張貼公示13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單，警示消費(fèi)者不要購(gòu)買(mǎi)不合格藥品。
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