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印度成歐美藥廠“人體小白鼠”基地 7年2644人死亡
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2013-05-02點(diǎn)擊：5006次
印度“人體小白鼠”7年死去2644人
自2005年印度放寬藥物試驗(yàn)限制后，印度成為多家歐美藥廠的“人體小白鼠”基地，累計(jì)57萬(wàn)的印度人參與臨床藥物試驗(yàn)，7年來(lái)已造成2644人死亡。
印度成為“人體小白鼠”的重災(zāi)區(qū)自有其原因，但值得警惕的是，西方制藥公司為了節(jié)省成本或規(guī)避國(guó)內(nèi)監(jiān)督，紛紛將臨床試驗(yàn)外移至其他發(fā)展中國(guó)家。
多數(shù)藥最終沒(méi)過(guò)檢查
據(jù)外媒報(bào)道，自2005年印度放寬藥物試驗(yàn)限制后，多家歐美藥廠為降低成本在印度當(dāng)?shù)剡M(jìn)行活人臨床藥物試驗(yàn)，共涉及“人體小白鼠”達(dá)57萬(wàn)人，7年內(nèi)最少釀成2644人死亡。
據(jù)報(bào)道，印度以試藥為生的工作者多為當(dāng)?shù)氐呢毨щA層，試藥這項(xiàng)工作會(huì)給他們帶來(lái)較一般工作更為豐厚的報(bào)酬。而在他們勞動(dòng)合同上通常已經(jīng)寫明，試驗(yàn)藥物時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)不可預(yù)知的后果。因此，若發(fā)生意外，起訴西方制藥公司將非常困難。
報(bào)道稱，2005年至2012年間的475項(xiàng)試藥項(xiàng)目中，僅有17項(xiàng)新藥通過(guò)檢查。而因試藥死亡的人數(shù)則達(dá)到2644人，此外還有12萬(wàn)多例由新藥副作用引發(fā)的其他事故。甚至有當(dāng)事人在不知情的情況下，被當(dāng)作了試藥的“人體小白鼠”。（宗禾）
印度擬加強(qiáng)試驗(yàn)限制
2013年1月起，印度最高法院對(duì)印度國(guó)內(nèi)臨床藥品試驗(yàn)做出限制，制定相應(yīng)法規(guī)，并由印度衛(wèi)生部長(zhǎng)親自監(jiān)管臨床藥品的試驗(yàn)，避免此類慘劇的發(fā)生。
社會(huì)活動(dòng)家認(rèn)為，藥品試驗(yàn)這行太開放，導(dǎo)致了很多社會(huì)問(wèn)題產(chǎn)生。
在印度國(guó)內(nèi)外社會(huì)活動(dòng)家反復(fù)呼吁加強(qiáng)對(duì)藥物試驗(yàn)監(jiān)管的情況下，印度政府承認(rèn)在這方面監(jiān)管不力，急需藥物控制中心扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀。
在醫(yī)學(xué)界，人體試驗(yàn)的通用原則是，患者在充分理解試驗(yàn)?zāi)康募翱赡苊媾R的風(fēng)險(xiǎn)之后同意參加試驗(yàn)。在這一點(diǎn)上，西方國(guó)家的患者相當(dāng)謹(jǐn)慎。
在美國(guó)，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗(yàn)。但在印度，眾多收入不高的印度窮人為了比月收入還高的“自愿者辛苦費(fèi)”，紛紛冒著生命危險(xiǎn)，淪為“人體小白鼠”。
新聞分析
印度成重災(zāi)區(qū)的原因
1.印度的試驗(yàn)對(duì)象充足。印度有十億多人口，從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫(kù)，便于新藥測(cè)試。
2.印度患者患病的種類也與歐美等國(guó)家非常相似。據(jù)悉，印度僅糖尿病患者就有3200萬(wàn)人。許多人因?yàn)樨毟F根本沒(méi)吃過(guò)任何藥物來(lái)治療自己的病，這樣就會(huì)避免新藥與老藥間的相互干擾。
3.在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)的成本要低得多。據(jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算，在印度進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可以將研發(fā)成本降低六成。
4.印度在2005年放松藥品試驗(yàn)限制。隨后，這項(xiàng)“產(chǎn)業(yè)”就蓬勃興起，目前已經(jīng)有15萬(wàn)印度人參與至少1600多項(xiàng)臨床藥品試驗(yàn)，歐美許多著名制藥公司都牽涉其中。
新聞背景
西方藥企將“試藥”外移
本報(bào)訊由于便宜的非專利仿制藥不斷侵蝕原來(lái)有專利保護(hù)的藥品獲利，新藥上市成本越來(lái)越高，促使西方制藥公司紛紛將臨床試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室外移至發(fā)展中國(guó)家。雖然有人批評(píng)西方制藥公司把發(fā)展中國(guó)家的病人當(dāng)作“外包的實(shí)驗(yàn)室老鼠”，但這卻成了歐美藥企降低成本的途徑。
美國(guó)《名利場(chǎng)》雜志2011年1月的報(bào)道稱，像印度這些人口密度大的國(guó)家正在快速地成為美國(guó)醫(yī)藥公司的試驗(yàn)場(chǎng)。這些試驗(yàn)極少得到美國(guó)食品與藥物管理局的認(rèn)可，醫(yī)藥公司甚至無(wú)需向美國(guó)政府報(bào)告他們的海外醫(yī)藥試驗(yàn)，有些藥物的危險(xiǎn)性很大。這些在發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行的試驗(yàn)有時(shí)也很難保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，這就使藥物的安全性得不到根本的保障。
印度只是許許多多個(gè)西方大制藥公司做試驗(yàn)的發(fā)展中國(guó)家之一。2010年，這些大公司花了400億美元，在全世界178個(gè)國(guó)家進(jìn)行大約12萬(wàn)種藥物試驗(yàn)和研究。這些大公司如果把臨床試驗(yàn)外包給包括印度、印尼和泰國(guó)等一些國(guó)家，其中東南亞的個(gè)案近年急升。
新聞資料
西方藥企污點(diǎn)不少
本報(bào)訊西方藥企在發(fā)展中國(guó)家利用病人或窮人進(jìn)行藥物測(cè)試致死的例子已不鮮見(jiàn)。2007年5月，輝瑞藥廠就被控利用尼日利亞病童搞藥物測(cè)試遭巨額索賠。尼日利亞卡諾州政府控告美國(guó)輝瑞藥廠，在沒(méi)有得到許可的情況下，于1996年對(duì)近200名尼日利亞病童進(jìn)行藥物測(cè)試，導(dǎo)致多人死亡或畸形的慘劇，并向輝瑞藥廠索賠27.5億美元。
1996年4月，卡諾州暴發(fā)麻疹、霍亂和腦膜炎，造成3000多人死亡。世界衛(wèi)生組織和輝瑞藥廠志愿提供協(xié)助。輝瑞被控在未經(jīng)同意的情況下，對(duì)近200名感染腦膜炎的病童使用未經(jīng)測(cè)試的藥物，其中11名病童已死亡，其余181名孩子則留下耳聾、癱瘓、腦部受損和眼盲等后遺癥。
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