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行業(yè)資訊

    國家藥監(jiān)局:整容機構無玻尿酸合格證可投訴


    來源:醫(yī)藥網發(fā)布時間:2013-09-04點擊:5012次




    國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日在官網發(fā)布消費提示稱,醫(yī)學整容中所使用的注射用軟組織填充劑玻尿酸應有生產及經營許可證,消費者如發(fā)現(xiàn)沒有獲得醫(yī)療器械注冊證的相關產品,可向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴。

    提示中稱,目前有個別不法商販違規(guī)銷售注射整容用透明質酸鈉產品,給消費者帶來安全隱患。為保障消費者合法權益,正確認識注射填充用透明質酸鈉產品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒消費者,醫(yī)學美容機構在購人該類產品時應當從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格的產品,并驗明產品合格證明。消費者應到具備醫(yī)學美容資質的美容場所進行注射美容,并確認所使用產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證。如遇違規(guī)現(xiàn)象,可及時向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴。

    據(jù)介紹,透明質酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)在醫(yī)學整容中作為注射用軟組織填充劑,用于注射到皮膚或皮下組織內使皮膚凹陷、缺損得以填充,達到糾正缺陷,改善皮膚外觀的作用。醫(yī)學整容中所使用的透明質酸鈉產品按照醫(yī)療器械進行管理,生產和經營此類產品須取得相關資質。


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