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行業(yè)資訊

    多種體制推動重大新藥創(chuàng)制 聯合攻關中藥科研


    來源:醫(yī)藥網發(fā)布時間:2013-11-15點擊:5015次




    生意社11月15日訊 11月2~4日,由中國藥學會主辦的2013年中國藥學大會暨第十三屆中國藥師周在廣西南寧舉行。第十一屆全國人大常委會副委員長、中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛(wèi),國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞,中國科協(xié)副主席陳賽娟等領導出席大會,并在開幕式上致辭。本次大會的主題是“推動重大新藥創(chuàng)制,提高人民健康水平”。

    推動重大新藥創(chuàng)制

    “世界新技術革命和新產業(yè)革命的蓬勃興起,正在推動全球進入一個創(chuàng)新密集和新興產業(yè)快速發(fā)展的時代。習近平總書記近日在主持中央政治局第九次集體學習時特別指出,實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略決定著中華民族的前途命運。要以創(chuàng)新驅動引領實現中華民族偉大復興的中國夢?!鄙l(wèi)在大會開幕致辭中強調,“廣大醫(yī)藥科技工作者要緊緊圍繞黨中央國務院的戰(zhàn)略決策部署,充分發(fā)揮我們的創(chuàng)新熱情和創(chuàng)造活力,通過加快組織實施‘重大新藥創(chuàng)制’國家科技重大專項,著力解決關系我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技事業(yè)發(fā)展全局的重大和關鍵技術問題,推動生物醫(yī)藥產業(yè)實現快速發(fā)展,為我國轉變經濟發(fā)展方式和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供強有力的科技支撐。”

    大會圍繞重大新藥創(chuàng)制的話題展開研討與交流。作為我國國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的技術總師,桑國衛(wèi)在作報告時表示,“十二五”期間,我國新藥研制將更加突出“創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術改造、專利到期藥物研究、平臺建設”等重點,力爭自主創(chuàng)制30個創(chuàng)新藥物,改造200個左右藥物大品種,基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系,培育一批企業(yè)新藥孵化基地、產學研聯盟和高新技術園區(qū),培育一批大型醫(yī)藥企業(yè),重點突破20~30項關鍵技術。

    王國強在會上肯定了“重大新藥創(chuàng)制”科技專項的成果,目前已有十幾個中藥分別在美國和歐盟開展臨床試驗和注冊研究,一些中藥創(chuàng)新藥物已完成II期臨床試驗,并顯示了較好的療效。

    吳湞在講話中也談到,當前我國正處在深化改革開放、全面建設小康社會的關鍵時期,黨的十八大作出了關于深化改革的決策部署,通過改革推動經濟結構戰(zhàn)略性調整,優(yōu)化產業(yè)結構,打造中國經濟的升級版。醫(yī)藥作為國家重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一,必須緊緊抓住當前改革與發(fā)展的大好機會,優(yōu)化資源配置,加快結構調整,提升創(chuàng)新能力。

    為進一步鼓勵和支持新藥創(chuàng)新工作,吳湞表示,“國家食品藥品監(jiān)督管理總局將在藥品審評審批機制改革和監(jiān)管的服務上下功夫,制定藥品審評審批制度改革的意見,鼓勵創(chuàng)新、限制低水平重復;將進一步轉變監(jiān)管思路,對于具有臨床價值的品種加大支持和服務的力度。同時,加大對新版GMP認證支持的力度,限期達到新的要求。”

    聯合攻關中藥科研

    隨著新醫(yī)改的不斷深入,中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢逐漸得到發(fā)揮。近年來,國家不斷加大對中醫(yī)藥的扶持力度,鼓勵中藥創(chuàng)新和國際化。

    據悉,16個國家中醫(yī)藥臨床研究基地建設目前已投入近55億元,不僅在重點病種研究方面取得了實質性進展,在某些關鍵療效指標上明確了中醫(yī)藥的相對優(yōu)勢,而且在符合中醫(yī)特點和規(guī)律的臨床研究模式、臨床科研信息共享系統(tǒng)、臨床研究倫理審查平臺建設等方面也進行了有益的探索。同時,中藥資源普查試點也在全國807個縣順利開展。

    “中醫(yī)藥具有巨大的潛力,但科研和投入仍是弱點。”王國強提出,“要借鑒‘兩彈一星’、載人航天、探月工程,以及青蒿素等國家重大成果的組織模式,積極探索在市場經濟條件下的‘舉國體制’科研模式和機制,動員和集中優(yōu)勢科技力量聯合攻關,力求突破?!?/p>

    王國強還強調,要鼓勵和引導實力強、有條件的企業(yè)參與基礎前沿和重大科學問題探索,支持行業(yè)龍頭企業(yè)牽頭組建重點實驗室和工程研究中心等研發(fā)平臺,從政策和投入上支持、鼓勵中藥企業(yè)共同出資開展前沿技術、關鍵共性技術的攻關,解決企業(yè)投入不足和重復研發(fā)的問題。同時,加大對中藥企業(yè)的傾斜力度,力爭搞一個項目就要突破一個關鍵領域的關鍵技術,從而帶動一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型中藥企業(yè)脫穎而出。

     


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