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“十三五”規(guī)劃力挺創(chuàng)新 創(chuàng)新藥迎新發(fā)展階段
來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2016-04-22點(diǎn)擊：5390次
【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃有望本月底前發(fā)布，其中鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新將成為規(guī)劃的關(guān)鍵詞。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥列入“十三五”規(guī)劃，可以看出國(guó)家對(duì)于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國(guó)制藥創(chuàng)新將迎來(lái)新的發(fā)展階段。
政策力挺創(chuàng)新
工信部消費(fèi)工業(yè)品司副司長(zhǎng)吳海東透露，在即將發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃中，將對(duì)過(guò)往政策進(jìn)行調(diào)整，在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升方面會(huì)明顯加強(qiáng)，并進(jìn)一步提高醫(yī)療保險(xiǎn)力度，完善保障能力。
據(jù)悉，針對(duì)醫(yī)保支付制度改革，規(guī)劃將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算管理，同時(shí)完善醫(yī)保付費(fèi)總額控制，形成對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束。
“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)已成為國(guó)家戰(zhàn)略，創(chuàng)新成為醫(yī)藥工業(yè)‘十三五’規(guī)劃的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵?！眳呛|稱(chēng)。科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長(zhǎng)王宏廣則表示，“‘十三五’期間，藥品重大專(zhuān)項(xiàng)將更加聚焦核心瓶頸技術(shù)，解決那些‘卡脖子’的問(wèn)題?！?/span>
在藥品研發(fā)上，規(guī)劃強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10類(lèi)重大疾病，強(qiáng)化源頭創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化研究，創(chuàng)制重大新藥。
迎來(lái)新的發(fā)展階段
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，“創(chuàng)新藥列入‘十三五’規(guī)劃，可以看出國(guó)家對(duì)于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面，中國(guó)制藥創(chuàng)新將迎來(lái)新的發(fā)展階段?！?/span>
恒瑞醫(yī)藥主管研發(fā)的副總經(jīng)理張連山表示：“藥物創(chuàng)新環(huán)境的重大改變，有利于促進(jìn)制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性。”
近年來(lái)，國(guó)家一直在各個(gè)層面推動(dòng)藥物創(chuàng)新發(fā)展，尤其是重大疾病和臨床急需藥物的創(chuàng)新研發(fā)，先后發(fā)布《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》、《生物制品特殊審批程序品種界定說(shuō)明》，《臨床急需仿制藥優(yōu)先審評(píng)工作程序》也在制定當(dāng)中。
政策的推動(dòng)令重磅領(lǐng)域產(chǎn)品的申報(bào)上市得以提速。以恒瑞醫(yī)藥為例，公司一類(lèi)新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等重磅產(chǎn)品均是通過(guò)特殊審批上市。此外，江蘇豪森、浙江海正等特殊審評(píng)審批產(chǎn)品較多。
業(yè)內(nèi)人士表示，目前許多疾病用藥領(lǐng)域在研發(fā)方面存在的問(wèn)題并不一樣，比如兒童藥物的研發(fā)障礙并不在于審評(píng)審批的快慢，而在于研發(fā)困難，包括臨床試驗(yàn)和藥物定價(jià)等。“當(dāng)前中國(guó)本土的研發(fā)創(chuàng)新能力在很多領(lǐng)域都有大的突破，未來(lái)國(guó)家對(duì)藥物創(chuàng)新的鼓勵(lì)支持不能僅僅停留在直接的項(xiàng)目資金支持等粗淺層面，要制定相關(guān)政策，讓企業(yè)能夠看到更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展路徑和前景，讓各項(xiàng)環(huán)境更加透明，政策規(guī)劃更加明晰。這些是研發(fā)企業(yè)最需要的內(nèi)容。”
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